国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号）
用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让到达子宫口处■★◆◆★★，以此阻断和卵子相遇而达到避孕目的◆★■。
通常由车轮◆◆■■、座椅★■■◆◆■、扶手★■◆、脚踏板等组成。以乘坐者手驱动、脚踏驱动或护理者手推为动力。至少有三个车轮。
通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物★■★★。非无菌提供◆★■◆◆★。
运用双抗体夹心免疫胶体金层析等技术实现对人尿液中人绒毛膜体外定性检测★★◆■★，不可用于滋养细胞肿瘤的检测■■★◆★。
通常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布经过裁切、折叠、包装、灭菌步骤加工制成的敷料★★★◆■★。
通常包括吸水性材料■★。为了方便使用，部分产品有供手持的组件■★■■★◆。不含消毒剂。无菌提供，一次性使用。
通常由电机、蓄电池、控制系统★★■■◆、车轮★◆★、座椅、扶手、脚踏板等组成。可由乘坐者或护理者操作的、有一个或多个电机驱动，有座椅支撑。分为手动转向和动力转向。
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》★◆★，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体产品见附件★■◆。现予以公布。
通常由主机模块★★★■、电源模块★◆■★、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术★★■★、比色法等◆■◆■。不包含采血器具及适配试剂◆★◆★■。
通常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布经过裁切■■★◆、折叠■◆■◆★、包装、灭菌步骤加工制成的敷料。
通过定性或半定量检测女性尿液中促黄体生成素的水平，以预测排卵时间，用于指导育龄女性选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。
通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。非无菌提供。
产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（如可用于静脉血★■◆、动脉血、新生儿血检测也可进行详细描述）★◆■■★◆，检测部位可以是手指、手掌及上臂等。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查■■◆，也不能作为治疗药物调整的依据。
通常由阻塞袖带、传感器★◆、充气泵■◆■■■■、测量电路组成★■。采用示波法◆■◆◆★★、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备■◆◆◆◆■。
用于生殖道局部范围内★★■★■，用物理方法（机械阻挡）不让到达子宫口处，以此阻断和卵子相遇而达到避孕目的。
通常由阻塞袖带◆★■◆◆、听诊器■★◆、压力表组成。通过水银或机械表显示★■■★■◆，采用柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的设备。
